凡例第九条、第二十二条:品种正文内容增加“标注”项,并规定其定义为“标注系指开展检定工作等所需的信息,应采取适宜的方式(如药品说明书等)注明”。如新版药典修订品种苄达赖氨酸滴眼液在标准后附标注:“本品标签或使用说明书中应注明抑菌剂的量”,以加强滴眼剂中抑菌剂的控制,保证药品安全性。
凡例第二十四条:对于正文品种如采用药典外其他方法检验的情形,增加应进行方法学验证的规定,进一步保证检验方法的准确性和适用性。
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